أطلقت هيئة الدواء المصرية إصدارها الخامس من دستور الأدوية المصري، حيث تعد مونوجرافات الدستور الدوائي وثائق بالغة الأهمية، فهي تمثل العمود الفقري لهذا المرجع العلمي والقانوني، وتساهم بشكل كبير في ضمان جودة وسلامة الأدوية في مصر.

وأوضحت الهيئة في بيان، اليوم الإثنين، أن المونوجراف يقدم معلومات شاملة حول المعايير والمواصفات القياسية للخامات الدوائية والمستحضرات الصيدلانية النهائية، بما في ذلك التعريف، الاسم الكيميائي، الصيغة الجزيئية، التركيب الكيميائي والوصف.

كما يشمل الخصائص الفيزيائية والكيميائية، مثل: الشكل ومعدل الذوبان واختبار الصلابة واختبارات درجة النقاء، والحدود المسموح بها من الشوائب والمواد الأخرى.